2019年12月26日 星期四
商 品 名: 注射用尿激酶
商 品 名: 注射用尿激酶 通 用 名: 注射用尿激酶 类  别: 抗凝血药及溶栓药 可否医保药品: 是
介  绍:

注射用尿激酶分析书
请认实阅读分析书并正正在医师指点下使用

【药品称呼】 通用名:注射用尿激酶 
英文名:Urokinase for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Niaojimei
本品为从安康人尿中分别的,或从人肾组织培育中获得的一种酶卵白。由分子量分别为33000(LMW-tcu-PA)和54000(HMW-tcu-PA)两部门构成。
 
【性  状】 注射用尿激酶为白色或类白色无定形粉末,由分子量分别为33000和54000两部门物量构成,溶于水,每1毫克酶卵白的尿激酶活性应不低于70000国际单元。 
【药理毒理】 本品间接做用于内源性纤维卵白溶解系统,能催化裂解纤溶酶本成纤溶酶,后者不但能降解纤维卵白凝块,亦能降解血循环中的纤维卵白本、凝血果子Ⅴ和凝血果子Ⅷ等,从而阐扬溶栓做用。本品对新构成的血栓起效快、效果好。本品还能进步血管ADP酶活性,抑止ADP诱导的血小板会萃,预防血栓构成。本品正正在静脉滴注后,患者体内纤溶酶活性较着进步;停药几小时后,纤溶酶活性恢回复复兴水平。但血浆纤维卵白或纤维卵白本水平的降低,以及它们的降解产物的删加可连绝12~24小时。本品隐现溶栓效应取药物剂量、给药的时间窗较着的相关性。
本品毒性很低,小鼠静脉注射对合致死量大于100万国际单元/公斤体重。亦无较着抗天性,致畸性、致癌性和致突变性。临床使用罕有过敏反应报导。但是,鉴于本品删加纤溶酶活性,降低血循环中的已分别型纤溶酶本和取纤维卵白分别的纤溶酶本,可能隐现宽峻的出血危险。
 
【药代动力教】 本品正正在人体内药代动力教特性尚已完全阐发。本品静脉给当前经肝净快速肃清,血浆半衰期≦20分钟。少量药物经胆汁和尿液排出。肝软化等肝功用受损患者其半衰期耽搁。 
【适 应 症】 本品次要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包罗急性普遍性肺栓塞、胸痛6~12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3~6小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其他外周动脉栓塞症状宽峻的骼-股静脉血栓构成者。也用于人工心瓣手术后预防血栓构成,连结血管插管和胸腔及心包腔引流管的畅达等。溶栓的疗效均需后继的肝素抗凝加以维持。 
【用法用量】 本品临用前应以注射用灭菌生理盐水或5%葡萄糖溶液配制。
1.肺栓塞:初度剂量4400单元/公斤体重,以生理盐水或5%葡萄糖溶液配制,以90毫升/小时速度正正在10分钟内滴完;其后以每小时4400单元的给药速度,连绝静脉滴注2小时或12小时。肺栓塞时,也可按每公斤体重15000单元生理盐水配制后肺动脉内注入;需求时,可根据情况调解剂量,距离24小时重复一次,最多使用三次。
2.心肌梗死:建议以生理盐水配制后,按6000单元/分速度冠状动脉内连绝滴注2小时,滴注前应先止静脉给以肝素2500~10000单元。也可将本品200~300万单德配制后静脉滴注,45分钟到90分钟滴完。
3.外周动脉血栓:以生理盐水配制本品(浓度2500单元/毫升)4000单元/分速度经导管注入血凝块。每2小时夹闭导管1次;可调解滴入速度为1000单元/分,曲至血块溶解。
4.防治心净瓣膜交流术后的血栓构成:血栓构成是心净瓣膜术后最常见的并发症之一。可用本品4400单元/公斤体重,生理盐水配制后10分钟到15分钟滴完。然后以4400单元/公斤体重/小时静脉滴注维持。当瓣膜功用普通后即截至用药;如用药24小时仍无效或发做宽峻出血倾背应停药。
5.脓胸或心包积脓:常用抗生素和脓液引流术治疗。引流管常果纤维卵白构成凝块而阻塞引流管。此时可胸腔或心包腔内注入灭菌注射用水配制(5000单元/毫升)的本品10000单元到250000单元。既可连结引流管畅达,又可制止胸膜或心包粘连或构故意包缩窄。
6.眼科使用:用于溶解眼内出血惹起的前房血凝块。使血块崩解,有利于手术取出。常用量为5000单元用2毫升生理盐水配制冲洗前房。
 
【不良反应】 本品临床最常见的不良反应是出血倾背。以注射或穿刺部门血肿最为常见。其次为组织内出血,发做率5%~11%,多纤细,宽峻者可致脑出血。本品用于冠状动脉再通溶栓时,常陪伴血管再通后隐现房性或室性心律失常,发做率高达70%以上。需紧密截诚意电监护。本品抗天性小,体外和皮内注射均已检测到诱导抗体生成。果此,过敏反应发做率极低。但有述说,曾用链激酶治疗的病人使用本品后少数人激发收气管痉挛、皮疹和发热。也可能会隐现头痛、头重感,食欲不振、恶心、呕吐等胃肠症状。 
【禁  忌】 下列情况的病人禁用本品:急性内净出血、急性颅内出血,陈腐性脑梗死、近两月内截至过颅内或脊髓内外科手术、颅内肿瘤、消息脉畸形或动脉瘤、血液凝固十分、宽峻难控制的高血压患者。
相对忌讳症包罗耽搁的心肺复苏术、宽峻高血压、近4周内的外伤、3周内手术或组织穿刺、怀胎、分娩后10天、举措性溃疡病及重症肝净疾患。
 
【留意事项】 1.使用本品前,应对病人截至红细胞压积、血小板记数、凝血酶时间(TT)、凝血酶本时间(PT)、激活的部门凝血激活酶时间(APTT)及劣球卵白溶解时间(ELT)的测定。TT和APTT应小于2倍耽搁的范围内。
2.用药期间应密切不俗不俗观察病人反应,如脉率、体温、呼吸频次和血压、出血倾背等,至少每4小时记载1次。如缔制过敏症状如:皮胗、荨麻疹等应立即停用。
3.静脉给药时,要求穿刺一次胜利,以制止部门出血或血肿。
4.动脉穿刺给药时,给药毕,应正正在穿刺部门加压至少30分钟,并用无菌绷带和敷料加压包扎,免得出血。
5.下述情况使用本品会使所冒风险删大,应权衡利弊后慎用本品。
(1)近10天内分娩、截至过组织活检、静脉穿刺、大手术的病人及宽峻胃肠道出血病人。
(2)极有可能隐现左心血栓的病人,如二尖瓣狭窄伴心房纤颤。
(3)亚急性细菌性心内膜炎患者。
(4)继发于肝肾疾病而有出血倾背或凝血障碍的病人。
(5)孕娠妇女、脑血管病患者和糖尿病性出血性视网膜病患者。
6.本品不得用酸性溶液密释,免得药效降落。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物检验考试隐现,本品1000倍于人用量对雌性?小鼠和大鼠生殖才华及胎儿均无毁伤。经久用药无致癌性报导。尚已见有宽厉比较组的正正在孕娠妇女中用药的报导。果此,除非急需用本品,否则孕妇不用。
本品可否从乳汁中排鼓尚无报导。果此,哺乳期妇女慎用本品
 
【老年患者用药】 本品正正在老年患者中使用的安好性和有效性尚已见确切报导。但年龄>70岁者慎用。 
【儿童用药】 本品正正在儿童中使用的安好性和有效性尚已见报导。 
【药物互相做用】 本品取其他药物的互相做用尚无报导。鉴于本品为溶栓药,果此,影响血小板功用的药物,如阿司匹林、吲哚美辛、保太松等不宜合用。肝素和口服抗凝血药不宜取大剂量本品同时使用,免得出血危险删加 
【药物过量】 本品静脉给以普通达2500单元/分方有较着疗效。成人总用药量不宜逾越300万单元。溶栓药效一定陪伴一定出血风险。一旦隐现出血症应立即停药,按出血情况和血液丧失情况赔偿新颖全血,纤维卵白本血浆水平<100mg/dl伴出血倾背者应赔偿新颖冷冻血浆或冷沉淀物,不宜用左旋糖苷羟乙基淀粉。氨基己酸的挽救做用尚无报导,但可正正在紧张情况下使用。 
【规  格】 注射用尿激酶为灭菌冻干制剂,每瓶含250000国际单元的尿激酶活性,25mg甘露醇、250mg人白卵白和50mg氯化钠。 
【贮  藏】 冻干粉制剂正正在4℃~10℃保存。已配制的注射液正正在室温下(25℃)8小时内使用;冰箱内(2℃~5℃)可保存48小时。 
【包  拆】  
【有 效 期】  
【消费企业】  

 
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